Должностная инструкция Уполномоченного по Качеству в Аптеке

      Комментарии к записи Должностная инструкция Уполномоченного по Качеству в Аптеке отключены

Уважаемый гость, на данной странице Вам доступен материал по теме: Должностная инструкция Уполномоченного по Качеству в Аптеке. Скачивание возможно на компьютер и телефон через торрент, а также сервер загрузок по ссылке ниже. Рекомендуем также другие статьи из категории «Инструкции».

Должностная инструкция Уполномоченного по Качеству в Аптеке.rar
Закачек 920
Средняя скорость 1905 Kb/s

Должностная инструкция Уполномоченного по Качеству в Аптеке

2.3. Осуществление контроля за организацией приемки, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями осуществления фармацевтической деятельности.

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, «Правилами отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 80 от 04.03.2003 г. и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.

Должностная инструкция Уполномоченного по Качеству в Аптеке

1.3. На должность уполномоченного по качеству назначается лицо, имеющее высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет.

4.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

  • анализ и систематизация поступающей в аптеку информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованной и фальсифицированной продукции;
  • информирование руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений о некачественных ЛС;
  • организация возврата поставщику некачественных ЛС и передача изымаемых из обращения ЛС организации, осуществляющей их уничтожение.

Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.10 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» предусмотрена идентификация товара с помощью стеллажной карты. Допускается идентификация товара с применением компьютерных технологий при помощи кодов.

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ЛС В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

В общих чертах можно сказать, что уполномоченный по качеству в соответствии с ОСТом 91500.05.0007-2003 курирует следующие вопросы:

  • наличие в аптечной организации соответствующих документов на занимаемые помещения и оборудование;
  • соблюдение требований нормативных правовых актов, касающихся правил приемки, хранения и отпуска лекарственных средств, санитарного режима в аптеке;
  • создание системы, направленной на противодействие поступлению в аптеку недоброкачественной и фальсифицированной продукции;
  • повышение профессионального образования персонала.

7. Анализ результатов внутренних проверок и формирование программы корректирующих действий по устранению выявленных недостатков.

4. Организация возврата поставщику недоброкачественных ЛС и передача изымаемых из обращения ЛС, организации, осуществляющей их уничтожение.

Управление качеством ЛС в аптечных организациях

· в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС в соответствии с действующими нормативными документами.

После проведения приемки и приемочного контроля, ЛС должны быть размещены по местам хранения в соответствии с действующими нормативными документами.


Статьи по теме